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jueves, 26 de marzo de 2015
jueves, 19 de marzo de 2015
Tras La Huella de los Ancestros de Santos Ferreira
Un día como Hoy 19-03-1948, Muere Santos Ferreira Mi Abuelo, estoy en búsqueda de sus ancestros
Datos Interesantes:
http://www.dightonrock.com/P%C3%A1gina%20de%20Ouro%20do%20Major%20Santos%20Ferreira!.htm
Datos Interesantes:
http://www.dightonrock.com/P%C3%A1gina%20de%20Ouro%20do%20Major%20Santos%20Ferreira!.htm
Pedro Cardoso, um erudito, disse dele: “Era um espírito de grande erudição, um intelectual de alto gabarito, que dedicou a sua atenção à arqueologia, epigrafia, numismática, genealogia e história. Foi hebraista e interessou-se particularmente pelo estudo das várias versões da Bíblia na língua portuguesa” .
viernes, 6 de marzo de 2015
Nuevas restricciones de uso para el medicamento Atarax
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS) ha publicado las nuevas restricciones de uso para lahidroxizina (Atarax®), con el objetivo de minimizar su riesgo arritmogénico.
RESTRICCIONES DE USO
Las nuevas restricciones son:
•El uso de hidroxizina está contraindicado en pacientes con prolongación del intervalo QT congénito o adquirido o con factores de riesgo predisponentes para la prolongación del mismo.
•No se recomienda utilizar hidroxizina en pacientes de edad avanzada.
•Se deberá administrar la menor dosis de hidroxizina que resulte eficaz y durante el menor tiempo posible. Las dosis máximas diarias no deberán superar 100 mg/día en adultos y 2 mg/kg/día en niños de hasta 40 kg de peso.
•Deberá tenerse especial precaución cuando se administre hidroxizina junto a otros medicamentos con capacidad para producir hipokaliemia y/o bradicardia.
•Se deberá indicar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico si durante el tratamiento con hidroxizina experimentan síntomas como síncope, taquicardia, palpitaciones o disnea.
LA HIDROXIZINA
La hidroxizina es un antihistamínico de primera generación cuyas indicaciones autorizadas en España son el tratamiento sintomático de la ansiedad, el prurito y la urticaria, y como pre-medicación anestésica.
CONCLUSIONES
Estas restricciones son consecuencia de la revisión de los datos disponinles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes, asociado al uso de hidroxizina.
La AEMPS ha contado con el asesoramiento del Comité Pediátrico y del Grupo de expertos en Geriatría de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), llegando a la conclusión de que la hidroxizina aumenta el riesgo de prolongación del intervalo QT del ECG y la aparición de arritmias cardiacas (torsade de pointes). Además, el riesgo arritmogénico de la hidroxizina es mayor conforme mayor es la duración del tratamiento.
La Asociación recomienda que la hidroxizina se utilice con la menor dosis efica para el paciente, ya que el bloqueo de los canales del hERG parece depender de la concentración de hidroxizina.
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HIDROXIZINA
RESTRICCIONES DE USO
Las nuevas restricciones son:
•El uso de hidroxizina está contraindicado en pacientes con prolongación del intervalo QT congénito o adquirido o con factores de riesgo predisponentes para la prolongación del mismo.
•No se recomienda utilizar hidroxizina en pacientes de edad avanzada.
•Se deberá administrar la menor dosis de hidroxizina que resulte eficaz y durante el menor tiempo posible. Las dosis máximas diarias no deberán superar 100 mg/día en adultos y 2 mg/kg/día en niños de hasta 40 kg de peso.
•Deberá tenerse especial precaución cuando se administre hidroxizina junto a otros medicamentos con capacidad para producir hipokaliemia y/o bradicardia.
•Se deberá indicar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico si durante el tratamiento con hidroxizina experimentan síntomas como síncope, taquicardia, palpitaciones o disnea.
LA HIDROXIZINA
La hidroxizina es un antihistamínico de primera generación cuyas indicaciones autorizadas en España son el tratamiento sintomático de la ansiedad, el prurito y la urticaria, y como pre-medicación anestésica.
CONCLUSIONES
Estas restricciones son consecuencia de la revisión de los datos disponinles sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y de torsade de pointes, asociado al uso de hidroxizina.
La AEMPS ha contado con el asesoramiento del Comité Pediátrico y del Grupo de expertos en Geriatría de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), llegando a la conclusión de que la hidroxizina aumenta el riesgo de prolongación del intervalo QT del ECG y la aparición de arritmias cardiacas (torsade de pointes). Además, el riesgo arritmogénico de la hidroxizina es mayor conforme mayor es la duración del tratamiento.
La Asociación recomienda que la hidroxizina se utilice con la menor dosis efica para el paciente, ya que el bloqueo de los canales del hERG parece depender de la concentración de hidroxizina.
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HIDROXIZINA
FARMACOVIGILANCIA: EL PAPEL DE LOS PROFESIONALES FARMACÉUTICOS EN LA PRÁCTICA DIARIA
La farmacovigilancia es definida como la actividad de salud pública que tiene por objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos una vez comercializados, permitiendo así el seguimiento de los posibles efectos adversos de los medicamentos”.
Los diferentes colectivos profesionales llevan colaborando en el desarrollo de la farmacovigilancia en España desde hace muchos años. Sin embargo, no ha sido hasta fechas relativamente recientes cuando dicha colaboración, inicialmente voluntaria, ha sido regulada de forma precisa, convirtiéndose en una exigencia legal.
El que la farmacoterapia suponga un riesgo calibrado no debe ser extraño para cualquier profesional de la sanidad, aunque sí puede serlo para los pacientes o usuarios, especialmente cuando utilizan medicamentos con fines profilácticos o preventivos (vacunas, anticonceptivos, etc.). Las personas no especializadas pueden tener dificultades en comprender lo que supone un riesgo de un efecto adverso de un caso por cada 1.000 personas tratadas con un medicamento.
Por eso, es una labor especialmente relevante facilitar dicha información en forma asequible para cualquier grado de formación cultural, pero debe informárseles, como una de las obligaciones profesionales, de lo que significa ese riesgo. Este es un dato que toda persona debería conocer antes de iniciar un tratamiento, con todas las explicaciones complementarias precisas.
En todo caso, es importante considerar que la utilidad de un medicamento descansa en un adecuado balance entre los posibles beneficios a obtener y los previsibles riesgos asociados.
Conviene observar, no obstante, que el riesgo ligado a la utilización de los medicamentos no solo puede afectar potencialmente a la salud del paciente, sino también a la salud pública relacionada con la calidad, la accesibilidad y la ecotoxicidad de los medicamentos.
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FARMACOVIGILANCIA: EL PAPEL DE LOS PROFESIONALES FARMACÉUTICOS EN LA PRÁCTICA DIARIA
Los diferentes colectivos profesionales llevan colaborando en el desarrollo de la farmacovigilancia en España desde hace muchos años. Sin embargo, no ha sido hasta fechas relativamente recientes cuando dicha colaboración, inicialmente voluntaria, ha sido regulada de forma precisa, convirtiéndose en una exigencia legal.
El que la farmacoterapia suponga un riesgo calibrado no debe ser extraño para cualquier profesional de la sanidad, aunque sí puede serlo para los pacientes o usuarios, especialmente cuando utilizan medicamentos con fines profilácticos o preventivos (vacunas, anticonceptivos, etc.). Las personas no especializadas pueden tener dificultades en comprender lo que supone un riesgo de un efecto adverso de un caso por cada 1.000 personas tratadas con un medicamento.
Por eso, es una labor especialmente relevante facilitar dicha información en forma asequible para cualquier grado de formación cultural, pero debe informárseles, como una de las obligaciones profesionales, de lo que significa ese riesgo. Este es un dato que toda persona debería conocer antes de iniciar un tratamiento, con todas las explicaciones complementarias precisas.
En todo caso, es importante considerar que la utilidad de un medicamento descansa en un adecuado balance entre los posibles beneficios a obtener y los previsibles riesgos asociados.
Conviene observar, no obstante, que el riesgo ligado a la utilización de los medicamentos no solo puede afectar potencialmente a la salud del paciente, sino también a la salud pública relacionada con la calidad, la accesibilidad y la ecotoxicidad de los medicamentos.
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FARMACOVIGILANCIA: EL PAPEL DE LOS PROFESIONALES FARMACÉUTICOS EN LA PRÁCTICA DIARIA
Creación de un programa piloto de farmacovigilancia en el Hospital Universitario de San Ignacio
Objetivo principal: implementar en el HUSI un programa de farmacovigilancia para la detección, análisis y notificación de eventos adversos asociados con el uso de medicamentos.
Diseño: 1. Desarrollo y validación de un formato de notificación del evento;
2.Desarrollo de un programa de base de datos de uso fácil para la captura sistemática de la información;
3. Elaboración y evaluación de una estrategia de notificación hospitalaria para detectar y registrar los eventos adversos. Lugar: Hospital universitario de tercer nivel de atención. Estrategia: diseñamos inicialmente un formato de notificación, basado en cuatro formatos diferentes disponibles en la literatura.
Este instrumento fue entonces sometido a evaluación de concordancia, para hacer modificaciones y decidir la versión definitiva. Mediante el uso de Epi-Info 6.0, diseñamos una base de datos; finalmente diseñamos y evaluamos un sistema de notificación para detectar y registrar los eventos adversos observados en los departamentos de Medicina Interna y Cirugía.
Resultados: durante un período de cuatro meses, la incidencia global cumulativa fue de 18/1501 (12x1000). Los eventos adversos detectados con más frecuencia fueron exantema (5/18, 28%), elevación de enzimas hepáticas (3/18,17%), hemorragias (3/18,17%) y nefrotoxicidad (2/18,11%).
La detección y notificación de los eventos adversos se asoció con cambios en el manejo en casi todos los pacientes (17/18).
Conclusiones: es posible dentro de la actividad de hospitales universitarios de atención terciaria en Colombia, iniciar y mantener un registro de eventos adversos dentro de un programa global de farmacovigilancia. Además de la conexión obvia con los esfuerzos de mejoría continuada de calidad en una institución, este programa puede beneficiar a los pacientes al permitir la detección sistemática y temprana de los eventos adversos.
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Creación de un programa piloto
Diseño: 1. Desarrollo y validación de un formato de notificación del evento;
2.Desarrollo de un programa de base de datos de uso fácil para la captura sistemática de la información;
3. Elaboración y evaluación de una estrategia de notificación hospitalaria para detectar y registrar los eventos adversos. Lugar: Hospital universitario de tercer nivel de atención. Estrategia: diseñamos inicialmente un formato de notificación, basado en cuatro formatos diferentes disponibles en la literatura.
Este instrumento fue entonces sometido a evaluación de concordancia, para hacer modificaciones y decidir la versión definitiva. Mediante el uso de Epi-Info 6.0, diseñamos una base de datos; finalmente diseñamos y evaluamos un sistema de notificación para detectar y registrar los eventos adversos observados en los departamentos de Medicina Interna y Cirugía.
Resultados: durante un período de cuatro meses, la incidencia global cumulativa fue de 18/1501 (12x1000). Los eventos adversos detectados con más frecuencia fueron exantema (5/18, 28%), elevación de enzimas hepáticas (3/18,17%), hemorragias (3/18,17%) y nefrotoxicidad (2/18,11%).
La detección y notificación de los eventos adversos se asoció con cambios en el manejo en casi todos los pacientes (17/18).
Conclusiones: es posible dentro de la actividad de hospitales universitarios de atención terciaria en Colombia, iniciar y mantener un registro de eventos adversos dentro de un programa global de farmacovigilancia. Además de la conexión obvia con los esfuerzos de mejoría continuada de calidad en una institución, este programa puede beneficiar a los pacientes al permitir la detección sistemática y temprana de los eventos adversos.
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Creación de un programa piloto
Metodología epidemiológica básica en farmacovigilancia
La epidemiología es el estudio de las variables o factores que condicionan la salud y la enfermedad de las poblaciones humanas. Estos factores son múltiples y de muy variada naturaleza: genéticos, laborales, nutricionales, tóxico-ambientales, psicosociales, etc. La farmacología clínica y la epidemiología del medicamento estudian los efectos de los medicamentos sobre el binomio salud-enfermedad, en este contexto multifactorial. Los fármacos son uno de los factores que el sistema sanitario utiliza con la finalidad de actuar sobre la salud de las poblaciones. Sin embargo, en muchas ocasiones este objetivo no se cumple.
La epidemiología y la farmacología clínica se diferencian, por lo tanto, en el objeto principal de estudio, pero comparten objetivos ecundarios y métodos de trabajo. Como ramas de la ciencia que son, evalúan hipótesis científicas habitualmente planteadas como proposiciones cualitativas. Estas, formuladas en forma de hipótesis nula, deben ser fácil y claramente refutables y en consecuencia (siguiendo la terminología de Popper) deben poseer un elevado «contenido empírico» Por el contrario, el proceso de la investigación científica se dirige a la refutación de dichas hipótesis, en el caso de la epidemiología mediante la medición de la frecuencia de la enfermedad y de las asociaciones de los posibles factores que la condicionan. Entre las variables fundamentales en todo proceso de medición destacan la variable «población» y la variable «tiempo», que de una manera implícita o explícita se deben tener en cuenta en todo proceso de medición.
Para seguir leyendo descarga el PDF
Metodología epidemiológica básica
La epidemiología y la farmacología clínica se diferencian, por lo tanto, en el objeto principal de estudio, pero comparten objetivos ecundarios y métodos de trabajo. Como ramas de la ciencia que son, evalúan hipótesis científicas habitualmente planteadas como proposiciones cualitativas. Estas, formuladas en forma de hipótesis nula, deben ser fácil y claramente refutables y en consecuencia (siguiendo la terminología de Popper) deben poseer un elevado «contenido empírico» Por el contrario, el proceso de la investigación científica se dirige a la refutación de dichas hipótesis, en el caso de la epidemiología mediante la medición de la frecuencia de la enfermedad y de las asociaciones de los posibles factores que la condicionan. Entre las variables fundamentales en todo proceso de medición destacan la variable «población» y la variable «tiempo», que de una manera implícita o explícita se deben tener en cuenta en todo proceso de medición.
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Metodología epidemiológica básica
La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos
Los medicamentos modernos han cambiado la forma de tratar y combatir las enfermedades. Sin
embargo, pese a todas las ventajas que ofrecen, cada vez hay más pruebas de que las reacciones adversas a los fármacos son una causa frecuente, aunque a menudo prevenible, de enfermedad, discapacidad o incluso muerte, hasta el punto de que en algunos países figuran entre las 10 causas principales de mortalidad.
Al margen del peligro intrínseco que pueda entrañar cada producto, en ocasiones hay pacientes
que presentan una sensibilidad particular e impredecible a determinados medicamentos. Además, cuando se prescriben varios fármacos existe siempre el riesgo de que entre ellos se establezcan interacciones
perjudiciales. Por ello, dado el vasto arsenal de medicamentos existentes, la elección y utilización del o de los más apropiados y seguros para cada persona exige una considerable habilidad por parte del facultativo que los prescribe.
Para prevenir o reducir los efectos nocivos para el paciente y mejorar así la salud pública es fundamental contar con mecanismos para evaluar y controlar el nivel de seguridad que ofrece el uso clínico de los medicamentos, lo que en la práctica supone tener en marcha un sistema bien organizado de farmacovigilancia.
La farmacovigilancia (término genérico que designa los procesos necesarios para controlar y evaluar las reacciones adversas a los medicamentos) es un elemento clave para que los sistemas de reglamentación farmacéutica, la práctica clínica y los programas de salud pública resulten eficaces.
Para leer mas Descarga el PDF
Farmacovigilancia Garantía y seguridad de Medicamentos
embargo, pese a todas las ventajas que ofrecen, cada vez hay más pruebas de que las reacciones adversas a los fármacos son una causa frecuente, aunque a menudo prevenible, de enfermedad, discapacidad o incluso muerte, hasta el punto de que en algunos países figuran entre las 10 causas principales de mortalidad.
Al margen del peligro intrínseco que pueda entrañar cada producto, en ocasiones hay pacientes
que presentan una sensibilidad particular e impredecible a determinados medicamentos. Además, cuando se prescriben varios fármacos existe siempre el riesgo de que entre ellos se establezcan interacciones
perjudiciales. Por ello, dado el vasto arsenal de medicamentos existentes, la elección y utilización del o de los más apropiados y seguros para cada persona exige una considerable habilidad por parte del facultativo que los prescribe.
Para prevenir o reducir los efectos nocivos para el paciente y mejorar así la salud pública es fundamental contar con mecanismos para evaluar y controlar el nivel de seguridad que ofrece el uso clínico de los medicamentos, lo que en la práctica supone tener en marcha un sistema bien organizado de farmacovigilancia.
La farmacovigilancia (término genérico que designa los procesos necesarios para controlar y evaluar las reacciones adversas a los medicamentos) es un elemento clave para que los sistemas de reglamentación farmacéutica, la práctica clínica y los programas de salud pública resulten eficaces.
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Farmacovigilancia Garantía y seguridad de Medicamentos
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