martes, 18 de noviembre de 2014
sábado, 8 de noviembre de 2014
Método de Douluisio
Absorción
de sulfonamidas.
Objetivo
Una vez que ha sido liberado
el fármaco de su correspondiente forma farmacéutica, el siguiente paso que se
produce en su tránsito por el organismo es el de la absorción.
En esta práctica se expone
la aplicación del método de Douluisio en rata al estudio de la absorción por vía
oral del sulfatiazol.
Fundamento
Douluisio comprende la
técnica quirúrgica, la disposición de montaje, así como el procedimiento de
valoración de este fármaco.
A partir de los resultados
experimentales obtenidos se determinara la cinética de descripción del fármaco del líquido introducido en el intestino y la
constante de velocidad que rige dicho proceso.
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viernes, 7 de noviembre de 2014
Primer Taller Virtual de Estudiantes de Biofarmacia Universidad Autónoma de Santo Domingo (UASD) SEMESTRE 2014-2
QUETIAPINA
Antipsicótico
atípico, tipo dibenzotiazepina,estructuralmente relacionado a la clozapina
y olanzapina.
Otros receptores
La quetiapina
también antagoniza otros receptores a nivel cerebral incluyendo los receptores
5-HT1 de serotonina, D1 de dopamina, H1 de histamina y α-1 y α-2 adrenérgicos
por el contrario no afecta a los receptores colinérgicos, muscarinicos ni
benzodiazepinicos. Produce hipotensión ortostatica que es debida al antagonismo α- adrenérgico.
Receptor Principal
La quetiapina es un antipsicótico atípico que
interactúa con una gran variedad de receptores de neurotransmisores. La
quetiapina muestra una mayor afinidad con los receptores cerebrales de
serotonina (5HT 2)
EFECTOS DE BLOQUEO A LOS RECEPTORES
El bloqueo de
los receptores D2 ocasiona la liberación de prolactina, la cual puede producir
efectos adversos como la amenorrea y la galactorrea. A diferencia del
haloperidol que produce elevaciones prolongadas de la prolactina sérica, la
quetiapina produce solo una elevación
transitoria lo que se traduce en un numero menor de efectos adversos.
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CURSO PARA DESPACHADORES DE FARMACIA
Código de Ética para Farmacéuticos
Una profesión es identificada por la voluntad de sus practicantes individuales de ajustarse a las normas éticas y profesionales que excedan los requerimientos mínimos legales.
Los farmacéuticos son profesionales de la salud que ayudan a las personas a mantener una buena salud, a evitar enfermedades en la salud, y, donde sea apropiado, a adquirir y hacer el mejor uso de sus medicinas. El papel del farmacéutico ha cambiado significativamente en los últimos veinte años.
Mientras que los principios éticos fundamentales se mantienen esencialmente los mismos, este Código de Ética ha sido redactado de nuevo para reafirmar y declarar públicamente los principios que forman las bases de los papeles y responsabilidades de los farmacéuticos.
Una profesión es identificada por la voluntad de sus practicantes individuales de ajustarse a las normas éticas y profesionales que excedan los requerimientos mínimos legales.
Los farmacéuticos son profesionales de la salud que ayudan a las personas a mantener una buena salud, a evitar enfermedades en la salud, y, donde sea apropiado, a adquirir y hacer el mejor uso de sus medicinas. El papel del farmacéutico ha cambiado significativamente en los últimos veinte años. Mientras que los principios éticos fundamentales se mantienen esencialmente los mismos, este Código de Ética ha sido redactado de nuevo para reafirmar y declarar públicamente los principios que forman las bases de los papeles y responsabilidades de los farmacéuticos.
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sábado, 1 de noviembre de 2014
EL FUTURO DE LA BIOFARMACIA Y LA FARMACIA COMUNITARIA
El
problema de las equivalencias entre medicamentos, suscitado durante la década
de los 60. condujo a una serie de Investigaciones que se han concretado en una
nueva disciplina farmacéutica que LEVY, ya en el año 1961, propuso denominar
"BIOFARMACIA". Esta rama de las ciencias farmacéuticas se desarrolló
de manera notable durante la década de los 60 produciendo uno de los mayores
impactos en la Historia de la Farmacia.
La Biofarmacia puede ser definida como el estudio de la relación
existente entre la naturaleza e intensidad de los efectos biológicos observados
en animales de experimentación y en el hombre.
En el ámbito industrial es importante dominar
plenamente esta ciencia ya que en campos de investigación, aseguramiento y
control de calidad de los medicamentos será nuestra herramienta fundamental
para garantizar la confiabilidad completa de la forma farmacéutica fabricada,
de modo que la persona no tenga ningún temor de saber que se administra quizá
un veneno en lugar de una medicina, es por ello que esta ciencia no se
involucra únicamente en los estudios preclínicos y clínicos antes de sacar al mercado un nuevo fármaco
descubierto para ayudar a la gente, sino que persiste en los estudios de Farmacovigilancia, parte esencial de la
Farmacia que realiza el seguimiento de
los posibles efectos adversos de los medicamentos, y está atenta a cualquier
inconveniente que se haya escapado de la fragilidad de la ciencia humana, pero
por ello mismo radica la validez del por qué es necesario una preparación
continua y búsqueda permanente de nuevos conocimientos para encontrarse alerta
y a la vanguardia de cualquiera de estos problemas que deben ser evitados por
quienes hacen el campo farmacéutico, para lo cual se deberá poner siempre toda
la capacidad, responsabilidad, amor, servicio y sobre todo confianza en Dios,
que es de donde debe partir toda inteligencia humana debido a que muchas veces
por creer que Dios y la Ciencia Buena no van de la mano, se ha cometido muchos
errores humanos en diferentes partes del mundo.
A través de la
evaluación de los estudios Farmacocinéticos y de Equivalencia Terapéutica, que es la demostración
mediante estudios científicos que un medicamento que solicita registro
(genérico) es intercambiable con el producto comparado (generalmente el
producto original, que cuenta con el sustento de los estudios preclínicos y clínicos que permite
concluir que es seguro y eficaz), el estudio de la Biofarmacia también garantizará una
correcta Biodisponibilidad o cantidad de fármaco
inalterado que llega a la sangre o lugar de acción después de un tiempo
determinado, en comparación con un estándar (en este caso se está comparando
con el producto original).
La Biofarmacia a mas de realizar
estudios de Biodisponibilidad para garantizar la
calidad de un Producto Farmacéutico incluye junto con la Tecnología
Farmacéutica estudios basados en métodos de control de calidad in vitro que se
correlacionan adecuadamente con las características de absorción de fármacos en el organismo bajo condiciones determinadas
para lo cual se emplean cálculos, métodos y técnicas que pueden encontrarse en
la literatura farmacéutica.
La Biofarmacia permanecerá intacta y
como la base fundamental de la preparación de un Licenciado en Farmacia, porque
siempre habrá que explorar el mundo complejo e intrincado del organismo humano,
resaltando los diferentes efectos y transformaciones que los tradicionales y
nuevos fármacos experimentan, para el único y más hermoso propósito de la
Farmacia, salvar una vida.
FUTURO DE LA BIOFARMACIA
La Biofarmacia aborda la relación existente entre las propiedades físicas, químicas y fisicoquímicas
de los fármacos y de las formas farmacéuticas en las
que se administran así como la trascendencia que
tiene la dosificación adecuada de un fármaco, en cuanto
a su seguridad y eficacia, es importante aprender
los
diferentes principios y conocimientos ya
investigados
y descubiertos que rigen y gobiernan esta
ciencia para
poner de manifiesto una excelente calidad de
vida para
las personas; es así que no solo su
importancia radica en adquirir los conocimientos, destrezas y técnicas
suficientes para afianzar esta seguridad y eficacia de los medicamentos, sino
también para visionar más allá de lo sabido, y encontrar nuevos y mejores
conocimientos que permitan diseñar nuevas técnicas y estrategias para el fin
con el que son creados los medicamentos,
renovar el bienestar de una persona enferma. Para dichos objetivos la Biofarmacia no se queda sola sino
que encuentra su arsenal principal, en la farmacocinética, la cual estudia los
procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo,
además la Biofarmacia puede extenderse
tomando apoyo de otras disciplinas inmersas en la vida.
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Turno para los medicamentos Biosimilares
Aunque conceptualmente pudieran ser equivalentes, un
medicamento biosimilar no es un genérico. Los últimos son copias exactas de
moléculas relativamente simples (paracetamol, ácido acetil salicílico),
obtenidos mediante métodos de síntesis química. Los biosimilares, en cambio,
son copias de moléculas muy complejas, de naturaleza proteica, en cuya
producción intervienen procesos y materiales biológicos, como el cultivo de
células o la extracción de productos a partir de organismos vivos, por lo que
no hay un producto exactamente igual a otro. Al ser copias equiparables pero no
exactas de los medicamentos originales, la normativa de los genéricos no es
científicamente apropiada para los biosimilares. “Pequeñas variaciones de la
molécula, incluso en el proceso de fabricación, podría dar lugar a un producto
ligeramente distinto, y, por ello, su fabricación tiene que estar
específicamente regulada”, subraya Begoña Calvo Hernáez, catedrática de
Farmacia de la UPV/EHU.
Los estudios en este campo del grupo de PharmaNanoGene
del área de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad de Farmacia de la
UPV/EHU se iniciaron en 2006, y han dado lugar desde entonces a numerosas
publicaciones, citadas en numerosas ocasiones en revistas de prestigio, entre
las que se encuentra The New England Journal of Medicine.
“Nuestras investigaciones abarcan los estudios que se
deben realizar y exigir a la industria farmacéutica para el desarrollo,
aprobación y seguimiento posterior de medicamentos biosimilares, de acuerdo a
la normativa de la Agencia Europea del Medicamento”, explica Calvo, “para que,
a partir de ahí, las autoridades sanitarias puedan crear el entorno regulatorio
adecuado, y se aumente, al final, la prescripción de estos fármacos, que va a
producir un ahorro importante en los sistemas sanitarios”, añade. Se trata de
una normativa pionera y referente en el mundo, puesta en marcha en el 2004,
gracias a la cual en Europa se han aprobado ya 12 medicamentos biosimilares,
mientras que en Estados Unidos, por ejemplo, todavía no se ha aprobado ninguno.
Ahorro para el sistema sanitario Porcentualmente, el
ahorro producido por los biosimilares no será tan grande como el que suponen
los genéricos, que pueden llegar a producir un ahorro del 40% por prescripción.
Pero al ser medicamentos tan costosos -uno sólo de estos tratamientos puede
reportar ingresos anuales superiores a los 1.000 millones de euros al
laboratorio- una pequeña reducción del coste de producción supone una gran
ventaja para el sistema.
Entre los biosimilares aprobados en Europa se
encuentran la hormona del crecimiento, la eritropoyetina (EPO), el interferón,
y, más recientemente, los primeros biosimilares de anticuerpos monoclonales, en
concreto del Infliximab, destinado al tratamiento de enfermedades autoinmunes
(reumatológicas, psoriásicas y ligadas al Crohn, entre otras), que empezará a
comercializarse a partir de este año. Los anticuerpos monoclonales son
moléculas más complejas aún que los biosimilares iniciales, y se espera
produzcan un impacto “enorme”. Se calcula que la introducción de anticuerpos
monoclonales biosimilares podría ahorrar en Europa más de 20.000 millones de
euros hasta 2020.
Según las previsiones de Instituto de Estudios e
Investigación en Salud IMS, el mercado de los biosimilares podría alcanzar el
10% del mercado de los medicamentos biológicos para 2020, con un volumen de
hasta 25.000 millones de euros.
Calvo no duda de que estamos ante el momento “clave”
en el desarrollo de los biosimilares, “aunque su introducción dependerá de cómo
los quieran promover las autoridades sanitarias. En España, la implantación de
los biosimilares aprobados es desigual: así, mientras que algunos biosimilares
han alcanzado niveles de implantación de alrededor del 50% (caso del
filgrastim, utilizado entre otros fines para combatir la bajada de las defensas
en determinados pacientes oncológicos tratados con quimioterapia), otros, como
las eritropoyetinas, están en torno al 20%, y la hormona del crecimiento
alrededor del 5%.
Referencias:
B. Calvo, L. Zuñiga. “EU’s New Pharmacovigilance Legislation:
Considerations for Biosimilars“. Drug Safety 37: 9-18 (2014).
B. Calvo, L. Zuñiga. “The US approach to biosimilars: the long-awaited FDA
approval pathway“. BioDrugs 26: 357-361 (2012).
B. Calvo, L. Zuñiga. “Therapeutic monoclonal antibodies: strategies and
challenges for biosimilars development“. Current Medicinal Chemistry
19: 4445-4450 (2012).
L. Zuñiga, B. Calvo. “Biosimilars: pharmacovigilance
and risk management“. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 19: 661-669
(2010)
Publicaciones en libros:
B. Calvo. ‘Current regulatory
landscape for biosimilars approval’ in Development of Biosimilars, Ed. Paul
Declerck. Future Science Editions. London. 2014. (Próxima publicación).
B. Calvo, L. Zúñiga. ‘Risk Management Plan and Pharmacovigilance system.
Biopharmaceuticals: biosimilars‘ in Risk Management Trends. Ed. G.Nota. InTech. ISBN 978-953-307-314-9. 2011, pp. 251-266. Acceso
gratuito
Edición realizada por César Tomé López a partir de materiales
suministrados por UPV/EHU Komunikazioa
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Boletín para los medicamentos biológicos y biosimilares
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Boletín para los medicamentos biológicos y biosimilares
PARÁMETROS BIO-FARMACÉUTICOS EN LA BUENA PRESCRIPCIÓN
Bio-disponibilidad es
un parámetro Bio-farmacéutico, trata en forma generalizada en la edición 1 del
año 2013, en esta revista. Desde el punto de vista más específico y un término
más sencillo para los prescritores del área de la Salud Humana y Veterinaria a
comprender la misma es: la velocidad y magnitud a la cual un Principio Activo o
componente absorbido a partir de la forma que lo contiene alcanzando así la
circulación sistémica, resulta evidente que este acceso del fármaco es un
proceso que suele cuantificarse, dado a que es posible tomar muestras de sangre
y determinar la concentración del mismo y en cuanto a su tránsito por el
organismo y en otros fluidos por ejemplo la orina.
Es importante señalar
que los factores tecnológicos que sufre el fármaco pueden influenciar en su
bio-disponibilidad como por ej. Cambio del excipiente su forma de administración
(termino antiguo la galenica) propiedades del agente del cual deben conocerse
correctamente factores de diseños Fármaco-Técnicos, su primer ámbito es la
fabricación y la ulterior comercialización del medicamento y su primera venta
es la visita al Prescriptor del área de la Salud Humana y Veterinaria.
La Industria
Farmacéutica de Vanguardia se ajusta a lo contemplado en la Ley General de Salud
(42-01) y su Decretó (246-06) aún que la Agencia Reguladora no se lo exija;
pero debe hacer su suya esta exigencia para competir en el mercado Nacional e Internacional
tomando en cuenta los estudios Bio-Farmacéuticos y Tecnológicos, sus productos Farmacéuticos
estarán diseñando bajo un sistema
optimo, seguro y de eficaz liberación del ingrediente activo desde una forma
farmacéutica establecida, la dosis del activo en función de su comportamiento y
su objetivo terapéutico se debe prever los siguientes aspectos:
a) Caracterización del
ingrediente activo desde el punto de vista organoléptico, físico, farmacéutico
químico, incompatibilidad microbiológica, la elección del excipiente esta dado
a la compatibilidad del principio activo o entre los diferentes componentes.
b) Tecnología de
fabricación: Elección del método de compresión, absorción y liberación desde un
comprimido se medirá su Velocidad de Disolución en las condiciones fisiológicas,
su permeabilidad en el tracto gastrointestinal, a causa de la naturaleza
critica del proceso de disolución In Vitro?
el activo puede ser
relevante para predecir el desempeño del Fármaco In Vivo.
Ahora bien los
estudios de Disolución In Vitro, una industria farmacéutica vanguardista se lo
aplica a sus procesos y controles de sus productos con igual exigencia de la
F.D.A. y la E.M.A. realizando los Perfiles de Disolución In Vitro. A través de
los métodos: Modelo Dependiente e Independiente, este fabricante de productos
farmacéuticos no innovadores comparara el innovador.
Como por Ej. (DOLAC)
marca no innovadora, de producción Nacional con el (ENANTIUM) marca innovadora
de producción extranjera, esto se realizara ya vencida la patente del
innovador, el activo pasa al Dominio Mundial y el Termino correcto para el no Innovador
es Multi Fuentes.
La comparación de
cada uno Innovador y Multi Fuente aplicado a los modelos anteriormente citados,
utilizando PH 1.0 (acido clorhídrico) 0.1N PH 5.5 (agua
destilada) PH 7.4 (buffer) y se promedia los porcentajes de
disolución obtenidos en cada tiempo.
La comparación de
estos modelos Dependientes e Independientes es con el fin de evaluar su Similitud
In Vitro de dichos perfiles entre el Innovador y el de Multi Fuentes. Cuando se
aplica el Modelo Independiente se utiliza Factor de Diferencia (F1)
y la Similitud (F2).
El modelo Dependiente
consiste en métodos matemáticos para ajustar los perfiles de disolución de Primer
Orden, Higuchi, Raíz Cubica, Weibull y Orden Cero.
Esta información Científica
Tecnológica es interesante a la hora de escribir la receta ya que el
prescriptor del área de la Salud Humana y Veterinaria tiene garantizado de ante
mano la Buena Calidad de su Prescripción. Y un buen cumplimiento de la
terapéutica de parte de su paciente.
INTRODUCCION A INMUNOFARMACOLOGIA
INMUNIDAD ADQUIRIDA
Esta teoría, postulada por Jerne, Talmage y Burnet, establece que el antígeno, al ingresar al organismo, selecciona a un clon linfocitario preexistente y específico para él induciendo su expansión. Las células pertenecientes a este clon comparten la especificidad, sin embargo presentan variedad funcional participando en las diferentes modalidades de las respuestas efectoras humorales y celulares.
Si se analiza el conjunto de linfocitos de un individuo en cuanto a su especificidad, se observa que está formado por múltiples clones derivados cada uno de ellos de un linfocito con una sola especificidad. Los linfocitos de un clon particular (células oscuras en la figura) tienen la potencialidad de reconocer y responder a un determinado epitopo o determinante antigenico. La diversidad idiotípica surge a raíz de recombinaciones al azar de los genes que codifican los receptores para antígeno ubicados en linfocitos T y B.
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Teoría de la selección Clonal
Si se analiza el conjunto de linfocitos de un individuo en cuanto a su especificidad, se observa que está formado por múltiples clones derivados cada uno de ellos de un linfocito con una sola especificidad. Los linfocitos de un clon particular (células oscuras en la figura) tienen la potencialidad de reconocer y responder a un determinado epitopo o determinante antigenico. La diversidad idiotípica surge a raíz de recombinaciones al azar de los genes que codifican los receptores para antígeno ubicados en linfocitos T y B.
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