LEGISLACIÓN SOBRE ANTIBIÓTICOS EN AMÉRICA LATINA

PARTE I: Normativa jurídica
Introducción .......................................................................................................... 1
Contenido y métodos ............................................................................................ 5
Normativa jurídica sobre medicamentos en América Latina .................................... 9
El registro sanitario obligatorio ............................................................................... 10
Prescripción, expendio y suministro de los medicamentos ....................................... 12
Lugares de expendio, producción y distribución ..................................................... 13
Control de la propaganda y promoción .................................................................. 14
Disposiciones legales y reglamentarias sobre los antibióticos ................................... 15
Farmacovigilancia .................................................................................................. 15
Sistema para el cumplimiento de las normas ............................................................ 17
Conclusiones y recomendaciones ............................................................................ 19
Referencias ............................................................................................................. 24

PARTE II: Anexos
Anexo 1 Normas por país en orden cronológico y sitio de referencia
en internet ............................................................................................................... 27
Anexo 2 Definición legal de medicamento, incluidos los
antibióticos, y agencia rectora en la materia, por país ............................................... 43
Anexo 3 Registro sanitario de medicamentos ........................................................... 49
Anexo 4 Prescripción, expendio y suministro de medicamentos ................................ 59
Anexo 5 Lugares autorizados para el expendio, la producción y la
distribución de medicamentos .................................................................................. 69
Anexo 6 Control de la propaganda y promoción de los medicamentos ..................... 79
Anexo 7 Legislación específica sobre antibióticos .................................................... 89
Anexo 8 Control del cumplimiento de las normas vigentes ........................................ 99

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